辅助生殖行业将迎来市场扩容，需加强监管并建立伦理监督机制

近日LOV生殖了解到，尽管现在市场前景广阔，但国内辅助生殖领域还面临着严峻考验。为了更好的规范化国内辅助生殖产业发展，专家建议，在我国需要建立专业培训体系；而且还需要对辅助生殖产业加强监管和建立伦理监督制度。

有关研究和统计数据显示，生活习惯的变化、身边环境因素等原因导致不孕不育率发生增长的趋势，在我国已有超过3%的新生儿通过辅助生殖技术诞生。不仅如此，生育困难家庭普遍存在来自于就医、经济、家庭和社会等多重压力。专家呼吁，应不断完善辅助生殖配套政策法规体系，避免技术应用被过度使用。在此之前，国家医保局还表示，会逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围，并鼓励中医院设立优生优育门诊，提供不孕不育诊疗服务。

我国辅助生殖行业将迎来市场扩容

“辅助生殖指的是使用医疗辅助手段使不孕不育症夫妻妊娠的技术，正常情况下包括了人工授精技术、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。”南开大学药物化学生物学国家重点实验室研究员、天津市中心妇产科医院特聘教授帅领介绍，“大家熟知的试管婴儿便是体外受精—胚胎移植技术的俗称。”

人工授精是指通过人工方式将精液注入女性体内以替代性交方式使之怀孕的一种方式。通过精液来源不同，可分为夫精人工授精(AIH)和供精人工授精(AID)。“目前为止，各地提倡捐献精子也就是捐献给精子库，之后并通过人工授精形式进行辅助生殖。”帅领介绍。

体外受精-胚胎移植技术及其各种衍生技术指从女性体内取出卵子，在培养皿内培养后，注入经技术处理过的精子，待卵子受精后，再继续培养，到形成早期胚胎时，再转移至子宫里着床，发育成胎儿一直到分娩的一种技术。

由于不孕不育率的上升、国家生育政策的大力支持、辅助生殖技术的推广等，近些年，国内辅助生殖行业领域逐渐发展状大。2020年中国辅助生殖周期数达到130.3万个，同比增加17.49%。“我国辅助生殖服务周期数的持续上升，也说明了国内群众对辅助生殖技术接受程度的上升，辅助生殖行业的市场需求慢慢获得开发和释放。”帅领分析说。

国内辅助生殖服务迅速发展，已经形成了相对完善的产业链：上游领域主要包括辅助生殖药物、检验试剂、器械供应商；中游为一些有关的互联网咨询平台；下游乃是辅助生殖服务机构。辅助生殖行业的市场规模也不断提高，2020年国内辅助生殖市场规模达434.1亿元，同比上涨43.36%。

帅领说，在政策、经济、社会等各个方面因素的协同发力下，中国辅助生殖行业即将迎来比较大的市场扩容，中国辅助生殖行业的市场规模将会持续上升。

试管婴儿技术已发展到第四代

“现在，体外受精—胚胎移植的成功率相较于人工授精高出很多。”帅领说，以试管婴儿为首的体外受精—胚胎移植技术目前有第四代。

第一代试管婴儿技术，也称为体外受精和胚胎移植。此技术通过促排将女方卵子取出，与此同时取男方精液，在实验室环境下让精卵自然结合，不采用干预措施。“这是国内绝大多数生殖医学中心都可以做的辅助生殖技术，也是现在周期数最多、应用次数最多的技术。”帅领介绍。

第二代试管婴儿技术为卵胞浆内单精子显微注射。帅领介绍：“第二代试管婴儿技术的主要特征是能够把单独一个精子放入卵细胞的胞浆内，从而使得卵子受精。简单的说，就算是取出来的精子和卵子无法主动实现受精，这样的话，医生就会用‘第二代试管婴儿技术’帮它们一把。”“但是需要注意的是，第二代试管婴儿技术并非是第一代试管婴儿技术的高级版，二者适合的患者各有不同。”帅领解释，第一代试管婴儿技术中精子和卵子的结合很接近自然受孕。取出一个卵子，放进5000—20000个精子，优胜劣汰竞争后，最出色的一个精子就和这个卵子结合并形成受精卵，从而形成胚胎。但这一过程要比较多的精子参加才能实现。而第二代试管婴儿技术只需要数枚精子，非常适合男性不育症患者使用。当前第二代试管婴儿技术所使用的精子都是经过精挑细选的，且第一代和第二代技术两者之间的成功率并没有明显的差异。

“第三代试管婴儿技术又称胚胎植入前遗传学诊断。”帅领介绍，它与第一代和第二代试管婴儿技术不一样的是，在将胚胎放进宫腔前，医生会对胚胎进行遗传学诊断，看看有没有染色体疾病。最终只选把并没有染色体遗传疾病的胚胎放入子宫内。第三代试管婴儿技术也分为胚胎植入前遗传学筛查(PGS)和胚胎种植前基因诊断(PGD)。PGS是从胚胎植入着床前，对早期胚胎进行染色体数目和结构异常的检测，主要是检测胚胎的23对染色体结构、数目，根据核对来观察胚胎是否存在遗传物质异常；PGD是从精子卵子结合形成受精卵并发育成胚胎后，则在植入宫腔前应用PGD技术对胚胎进行基因检测。

“现在最新研究的第四代试管婴儿技术也称为胚胞转移技术，主要是针对高龄女性卵细胞老化的问题。”帅领介绍，胞浆里面的遗传基因不到1%，主要携带基因的是卵子的细胞核。这一技术将高龄患者的卵细胞核取出来，放置于年轻卵子的卵细胞质中进行培养，可大幅度的提升卵子质量，解决卵子老化问题，极大地提高高龄患者的试管的成功率。“但是目前第四代试管婴儿技术还是有很大的异议，暂时也并没有在临床上推广。”帅领强调。

辅助生殖需加强监管并建立伦理监督机制

尽管现在市场需求旺盛，但中国辅助生殖领域还面临着严峻考验。为了更好的规范中国辅助生殖产业的发展，帅领建议，首先我国要建立专业培训体系。生殖医学是近几年发展迅猛的独立学科，包涵范围广泛。将生殖医学纳入规范的两年至三年的专业培训体系，将能更好的推进生殖医学的持续、健康发展。

与此同时需要对辅助生殖产业加强监管力度和建立伦理监督机制。人类生殖技术是把双刃剑，在不断惠及于人类的同时，也带来了很多伦理道德以及社会法律问题。帅领举例说，如出世的试管婴儿，供精、供卵并不是亲生父母，则需要分别明确“生物学父母”和“法律父母”的权利与义务，以及婴儿将来的家庭关系、血缘关系和继承权问题。另外还有，冻胚的命运由谁来决定？这一些都应该建立符合我国国情的伦理规范。